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注射用难溶性药物自乳化释药技术平台与新药开发权益

时间:2022-10-28 00:00:00  来源:  作者:
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同时在挂牌截止日前(以交易所银行账户到账为准),按产权转让公告的约定递交交易保证金270万元到上海联合产权交易所有限公司指定银行账户,意向受让方逾期未交纳保证金的,视为放弃受让资格。竞买人被确定为受让方,且采用协议转让方式的,该交易保证金转为立约保证金,并在《成交确认书》签订后转为部分交易价款;采取竞价转让方式的,交易保证金转为竞价保证金,受让方的竞价保证金在《成交确认书》签订后转为部分交易价款。竞买人未被确定为受让方且不存在违规违约情形的,其交纳的保证金在受让方确定后3个工作日内全额无息返还。\r\n2、信息发布期满,如只征集到一个符合条件且递交保证金的竞买人,采用协议方式转让,竞买人应当以不低于挂牌价格的价格受让物权,并按照上海联合产权交易所的通知要求在规定时限内通过产权交易系统进行报价,报价高于或等于挂牌价格的,则该报价成为受让价格。竞买人被确定为受让方后,应在5个工作日内与转让方签订《成交确认书》。信息发布期满,如征集到两个及以上符合条件且递交保证金的竞买人,采取网络竞价(多次报价)方式确定受让方和受让价格。竞买人被确定为受让方后,应按照竞价实施方案的要求签订《成交确认书》。\r\n3、为保护交易各方合法利益,转让方在此做出特别提示,意向受让方一旦递交受让申请且交纳保证金,即成为竞买人并对如下内容作出承诺:如竞买人存在以下任何一种情形,将承担缔约过失责任,转让方和产权交易机构可扣除该竞买人的保证金,作为对相关方的补偿,保证金不足以补偿的,相关方可按实际损失继续追诉。①只征集到一个符合条件的竞买人(1)在产权交易机构通知的规定时限内,竞买人未通过产权交易系统进行有效报价的;(2)在被确定为受让方后,未在5个工作日内签订《成交确认书》或未在签订《成交确认书》之日起5个工作日内支付全部交易价款和交易手续费、交易服务费的;②征集到两个及以上符合条件的竞买人(1)在网络竞价中竞买人未提交竞买文件的;(2)在网络竞价中竞买人未有效报价的;(3)竞买人通过网络竞价等方式被确定为受让方后,未按照产权交易有关规则签订《成交确认书》或未在签订《成交确认书》之日起5个工作日内支付全部交易价款和交易手续费的。③违反产权交易保证金的有关规定或存在其他违规违约情形的。\r\n4、转让标的权属变更登记过程中所涉及的税费按国家法律法规相关规定由转让方和受让方各自承担。\r\n5、本次交易价款采用一次性支付。受让方应当在签订《成交确认书》之日起5个工作日内将除保证金以外的交易价款和交易手续费全额支付至产权交易机构指定账户。受让方同意联交所在出具产权交易凭证并经转让方申请后3个工作日内将交易价款支付至转让方账户。\r\n6、本项目公告期即为尽职调查期,意向受让方在挂牌公告期间,有权利和义务自行对转让标的进行全面了解,一经递交受让申请即表明已完全了解与认可相关权益状况及相关规定、约定,自愿接受转让标的的全部现状及可能存在的瑕疵,并愿意承担一切责任与风险,成为受让方后,不得以不了解转让标的状况或转让标的存在瑕疵为由,逾期或拒绝签订《成交确认书》或拒付价款,也不得以转让方信息披露不真实、准确、完整为由要求转让方承担任何违约责任或要求解除《成交确认书》,否则视为违约。本项目为现状转让,所涉资产评估报告等报告所披露的内容仅为交易价款的作价依据,不作为本项目的交割依据。 \r\n7、受让方签订《成交确认书》后,华润生命科学集团有限公司在编号为(2020)年第014号《华润生命科学研发项目合作合同》、编号为(2022)年第001号《华润生命科学研发项目补充协议》以及编号为(2022)年第056号《华润生命科学研发项目补充协议二》项下的全部权利和义务即一并转让给受让方,由受让方享有和承担。\r\n8、本项目转让价格为不含税价,受让方须按国家税务管理部门相关规定承担税款,转让方在收到受让方全部价款及税款后出具相应发票。\r\n", "srfzgtj" : "1、意向受让方应为依法设立并有效存续的境内外企业法人。\r\n2、意向受让方应具有良好的商业信誉、无不良经营记录。\r\n3、意向受让方须符合国家法律、行政法规规定的其他条件。\r\n4、不接受联合体受让。", "zyxxpl" : "1. 根据《华润生命科学集团有限公司拟转让北京德立英捷医药科技有限公司注射用难溶性药物自乳化释药技术平台与新药开发权益价值评估项目资产评估报告》【中联评报字[2022]第2679号】第十一条“特别事项说明”,特提示风险如下:1. 根据国家食品药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》阐述的“部分情况下,通过替换或去除某不良反应明确的辅料的手段,即可达到直接提高安全性的目的,如通过处方优化去除了乙醇,对需接受本品治疗但对乙醇过敏患者具有明确的临床意义。该优化不改变 API 的药代动力学和安全有效性特征,此情况下,申请人可与药品审评中心沟通,讨论是否可以采用非临床研究数据豁免临床试验。”的规定,本次评估在法律尽调团队的专业意见基础上,与德立英捷管理层进行了必要的核实后,认为多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)可适用简化临床研究流程,在完成BE试验后即可申请上市,截止报告出具日企业已完成BE临床试验入组与给药阶段,正在进行测定工作,待测定及总结工作完成后向国家药品监督管理局药审中心申报生产。本次按照上述研发流程进行评估,未考虑未来多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)无法适用于简化临床研究流程对评估结论的影响,特提请报告使用者关注。\r\n2. 北京德立英捷医药科技有限公司成立时,其母公司北京德立福瑞医药科技有限公司以专有技术——“多西他赛注册用浓缩液(自乳化型)药物临床试验批件”(2018L03208)对其进行出资。\r\n该专有技术为北京大学于2010年申请的“一种难溶性药物的液体组合物及其制备”,专利号:201010268940.0。北京大学与德立福瑞签订技术合作协议,授权德立福瑞在专利期内使用,德立福瑞在此基础上继续研发,获得了多西他赛注册用浓缩液(自乳化型)药物临床试验批件(2018L03208),并以该专有技术对德立英捷进行出资,进一步开发多西他赛产品。\r\n本次法律尽调团队的专业意见认为:“北京大学及德立福瑞在技术合作协议中的收益分成相关约定,对《华润生命科学研发项目补充协议》中,华润生命科学集团有限公司、北京德立英捷医药科技有限公司所享有的多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)未来收益分配的比例不会产生影响。”\r\n本次评估在法律尽调团队的专业意见基础上,与德立英捷管理层进行了必要的核实后,未考虑北京大学及德立福瑞在技术合作协议中的收益分成相关约定对华润生命科学集团有限公司、北京德立英捷医药科技有限公司所享有的未来收益分配的比例,以及对评估结论的影响,特别提请报告使用者关注。\r\n3. 截至评估基准日,北京德立英捷医药科技有限公司注射用难溶性药物自乳化释药技术平台与新药开发权益的未来产品“多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)”在国家药品监督管理局药品审评中心登记的申请人为北京德立英捷医药科技有限公司(登记号CTR20211309);多西他赛注册用浓缩液(自乳化型)药物临床试验批件(2018L03208)的申请人为北京德立英捷医药科技有限公司的母公司北京德立福瑞医药科技有限公司。\r\n对于上述情况,本次法律的尽调团队出具了专业意见,认为上述情况不会影响北京德立英捷医药科技有限公司未来成为多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)的上市许可人。本次评估在法律尽调团队的专业意见基础上,与德立英捷管理层进行了必要的核实后,未考虑未来北京德立英捷医药科技有限公司无法成为多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)的上市许可人对评估结论的影响,特提请报告使用者关注。\r\n 其余内容详见挂网附件及交易所备查文件。", "lxrlxdh" : "13311688331", "zcms" : 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    我方拟转让所持有标的资产,并通过上海联合产权交易所(以下简称“联交所”)公开披露资产转让信息和组织交易活动,依照公开、公平、公正和诚信的原则作如下承诺:

(1)本次转让是我方真实意思表示,除已披露的事项外,转让标的权属清晰,我方对该资产拥有完全的处置权且不存在法律法规禁止或限制交易的情形;对于设定担保物权的资产转让,符合《中华人民共和国民法典》等有关法律法规规定;

(2)本次转让已履行了相应程序,经过有效的内部决策,并获得相应批准;

(3)我方所提交的转让申请及相关材料真实、完整、准确、合法、有效,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏; 

(4)我方在交易过程中自愿遵守有关法律法规和联交所相关交易规则及规定,恪守转让公告约定,按照相关要求履行我方义务;

(5)我方已认真考虑本次转让行为可能导致的企业经营、行业、市场、政策以及其他不可预计的各项风险因素,愿意自行承担可能存在的一切交易风险。

    我方保证遵守以上承诺,如违反上述承诺或有违规行为,给交易相关方及联交所造成损失的,我方愿意承担相应的赔偿责任及其他法律责任。



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